Archives

In support of Rare Disease Day, the EMA has published a question-and-answer document addressing common misunderstandings about the meaning of orphan designation and other aspects pertaining to [...]

The European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a revised guideline on clinical studies for medicines that target Alzheimer’s [...]

Zoals vermeld in onze vorige nieuwsbrief kwam onlangs een tweede herziene versie van de template CTA beschikbaar. Deze versie is aangepast naar aanleiding van input van gebruikers van vorige [...]

Er zijn specifieke regels voor geneesmiddelen die gebruikt worden in klinisch onderzoek. Bijvoorbeeld aan het etiket, de aflevering en de terhandstelling. Op de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd [...]