Agenda van de ACRON

Datum: 17 januari 2023

Tijd: 09:00 – 11:30 uur

Op 31 januari 2023 treedt de European Clinical Trial Regulation (CTR) definitief in werking. Het doel van deze nieuwe wetgeving is Europese centralisatie en harmonisatie van toetsingsprocedures voor klinische trials met geneesmiddelen, waarmee de EU aantrekkelijker kan worden voor het doen van geneesmiddelenonderzoek. Deze verandering heeft ook grote gevolgen voor de onderzoekspraktijk in Nederland. Voor alle lidstaten betekent de implementatie van deze verordening dat nationale procedures moeten zijn omgevormd om aan te sluiten in de Europese context. Dat kan alleen als we samenwerken en veranderen.

Waarom deze bijeenkomst?

Het afgelopen jaar is een overgangsperiode geweest waarin iedereen ervaring heeft kunnen opdoen met deze nieuwe wetgeving. Hierin hebben we gemerkt dat er in de praktijk nog veel vragen leven over de implementatie van de CTR in de eigen werksituatie, terwijl de definitieve invoeringsdatum snel dichterbij komt. Juist nu er niet meer alleen wordt voorbereid maar er in de praktijk onder de nieuwe wetgeving moet worden gewerkt, komen de praktische uitdagingen bovendrijven.

Tijdens dit symposium informeren wij jou over de definitieve inwerkingtreding van de CTR, waarbij het hoe en waarom van de CTR  vanuit verschillende perspectieven wordt belicht. Daarnaast lichten de sprekers aan de hand van voorbeelden uit de praktijk toe wat de aandachtspunten en de kansen zijn in het kader van de CTR implementatie.

Voor wie?

De doelgroep van het symposium betreft het onderzoeksveld in brede zin (onderzoeksgroepen, artsen, verpleegkundigen, researchinstellingen, CRO’s, study startups, CRA’s, wetenschapscoördinatoren, sponsors etc.). Deelname is gratis. Aanmelden kan via de volgende link: DCRF online-meeting CTR

Indien er bij voorbaat al inhoudelijke vragen zijn over de CTR kunnen deze gestuurd worden naar ctr@dcrfonline.nl. De organisatie kan deze vragen dan betrekken bij de voorbereiding van het symposium.

4^rd EUFEMED Conference25 and 26 May 2023
Pre-workshop on 24 May, 2023
Langenbeck-Virchow Haus, Berlin, Germany

Patients and the public experienced rapid availability of new vaccines and treatments against COVID-19 infections during the pandemic in 2020. Although it is obvious that this was due to exceptional circumstances, it has raised the expectations for shorter development times for future medicines. Therefore, time pressure on clinical researchers and regulators has further increased and calls for innovation and creativity.
In the EUFEMED 2023 conference we will discuss options and strategies for Mastering the New Time Pressure on Human Pharmacology in order to achieve shorter timelines in early medicines development.
Please block these dates in your agenda for our joint face to face discussions in Berlin.

CALL FOR ABSTRACTS
Mastering the New Time Pressure on Human Pharmacology
25 and 26 May 2023 | Pre-workshop on 24 May, 2023
Langenbeck-Virchow Haus, Berlin (Germany)

We would like to invite conference participants to contribute to the scientific programme of the EUFEMED conference 2023 by submitting abstracts that can be considered as poster prestentation.
Abstracts with a focus on Exploratory Medicines Development are highly welcome. Presented topics may be related to the conference topic or may concern other methodological or scientific aspects of translational pharmacology and early phase clinical trials. 
 Accepted abstracts will be shown as posters at the conference, accessible throughout all days of the conference. Out of all accepted abstracts, the poster programme committee will select 6 posters for additional short oral presentation on 25 May 2023 (10 min presentation, 5 min discussion, maximum 8-10 slides advised). Out of all abstracts, 1 best poster and 1 best short presentation will be awarded with 300 Euro each.
The conference fee for the main author of an accepted abstract (1 person per poster only) is the ‘young scientist’ participation fee (340 Euro). Accepted abstracts will be published on the EUFEMED conference website.

Please submit your abstract here
 
Webpage EUFEMED Conference

News & Events | Regulatory Science Network Nederland (rsnn.nl)

Wij hebben van onze leden meerdere verzoeken gekregen om meer informatie te krijgen over de recent verplicht gemaakte patiëntenparticipatie vanuit de CCMO en hoe dit toegepast wordt in onze klinische onderzoeken en welke voordelen dit met zich meebrengt.

Het wordt ook steeds normaler/belangrijker om patiënten te vergoeden voor deelname aan klinisch onderzoek. Er zijn wat richtlijnen beschikbaar gesteld vanuit de CCMO, maar het is niet altijd even eenduidig hoe deze vergoeding exact is vast te stellen.

Maar ook de onderwerpen patient adherence en recruitment zullen aan de orde komen tijdens deze bijeenkomst. Dit zal steeds belangrijker gaan worden, want protocollen worden steeds complexer en de juiste patiëntenpopulatie is steeds moeilijker te vinden.

Daarom willen wij deze onderwerpen graag presenteren vanuit een aantal verschillende invalshoeken (CCMO, academie, patient recruitment bureau en een onderzoekscentrum). Al met al een aantrekkelijk programma en daarbij is het zoals altijd een leuke gelegenheid om elkaar weer eens te spreken!

Helaas moeten we mededelen dat deze bijeenkomst reeds volgeboekt is. We hebben overweldigend veel aanmeldingen mogen ontvangen en alle beschikbare plaatsen zijn inmiddels bezet.