Binnenkort gereed: Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling
De ‘Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling’ (VGO) – in het Engels ‘Statement Suitability Clinical Trial Site’ (SSCTS) nadert zijn definitieve versie. Het document, dat eerder bekend was onder de naam ‘Document X’ is een belangrijk document voor de procedure lokale haalbaarheid in instellingen – hierin wordt de uitkomst van het lokale haalbaarheidsoverleg in de betreffende instelling vastgelegd.
De huidige concept versie wordt voorgelegd aan deelnemers aan de ‘pilot stap 2’ die binnen de DCRF loopt. Daarna worden een aantal wetenschappelijke verenigingen, aangesloten bij de Federatie Medisch Specialisten, geconsulteerd over het werken met het document. Naar aanleiding van deze twee feedbackrondes wordt een nieuw concept opgesteld, waarop de CCMO de definitieve versie baseert.
Als de ECTR van kracht is, is de VGO in Nederland onderdeel van deel II van het aanvraagdossier voor het toetsen van een onderzoek met geneesmiddelen.
Meer informatie over de VGO en de totstandkoming ervan is hier te vinden.
