Corona in de EU en de VS – hoe pakken ‘de buren’ het aan?
De Europese informatievoorziening is inmiddels ook op gang gekomen. De diverse bevoegde autoriteiten versoepelen hun regels m.b.t. toetsing en toelating, of publiceren een complete richtlijn om het klinisch onderzoek in hun land zo veilig mogelijk doorgang te laten hebben.
EUCROF-voorzitter Martine Dehlinger Kremer vroeg de EMA om advies, waarop als volgt werd gereageerd: “Thank you for your letter on behalf of EUROF and the questions posed. We are working on this and already discussed with the GCP IWG. I will share your letter with the colleagues involved at EMA, European commission and Clinical Trial Expert Group.”
De Amerikaanse ACRO publiceerde hun ‘Considerations to Support Clinical Trial Monitoring Oversight During COVID-19‘.
De situaties in de diverse Europese landen verschillen, net als de manier waarop met de corona crisis wordt omgegaan. Met betrekking tot klinisch onderzoek vind je via deze link een kleine opsomming met uitleg.
