De DCRF werkgroep DKWO heeft een positiedocument opgesteld waarin het pleit voor het toestaan van remote source data verificatie (rSDV)

Monitoring is van toepassing op al het onderzoek dat onder de reikwijdte van de WMO valt. Veelal gebeurt deze monitoring door de deelnemende sites te bezoeken (on-site), waarbij wordt gecontroleerd of de ingevoerde data overeenkomt met de data opgenomen in de source (veelal het elektronische patiëntendossier). Dit proces noemt men source data verificatie. Het monitoren gebeurt in opdracht van de sponsor van het onderzoek en er wordt vaak een Clinical Research Organisation (CRO) ingehuurd om deze monitoring te verrichten.

Bij remote source data verificatie wordt de monitoring niet on-site verricht maar wordt er op afstand (off-site) ingelogd in het elektronisch patiëntendossier en de database om de ingevoerde gegevens te controleren.

De DKWO-werkgroep heeft een positiedocument opgesteld waarin het pleit voor het toestaan van remote source data verificatie (rSDV) en geeft in dit positiedocument een overzicht van minimale voorwaarden waaraan moet worden voldaan om rSDV goed te keuren en te implementeren. Het doel van het DKWO positie document is om de discussie verder aan te gaan met zowel de IGJ, de CCMO als ook andere (Europese) instellingen om een grotere mate van acceptatie van rSDV/rSDR mogelijk te maken. Het positiedocument is ook terug te vinden op de website van de DCRF.

Bron: DCRF website