Wat kan de mogelijk impact van de herziening van ISO 14155 voor jouw CRO zijn?

 In Nieuws

Met de herziening van de ISO 14155 worden de veranderingen, die ingevoerd zijn met de Europese verordening voor Medische Hulpmiddelen (de MDR), doorgevoerd. Het is belangrijk dat uw CRO op de hoogte is van de wijzigingen in de nieuwe wetgeving. Het draait allemaal om het begrijpen van de context en de urgentie in het implementeren van de wijzigingen. Denk hierbij o.a. aan het toewijzen van een goed team wat in staat is een juiste gap-analyse uit te voeren i.s.m. uw klanten.  Goede voorbereiding en training is daarom wenselijk voor toekomstige aanvragen, zodat u en uw klanten EU-MDR compliant kunnen zijn. Heeft u interesse in het mee discussiëren over de herziening of wilt u meer informatie over de aandachtspunten die ter discussie liggen voor herziening in de ISO 14155, dan verwijs ik u door naar het persbericht.

Klik hier om het persbericht te lezen.

Rianne Tooten
Expert op het gebied van Medical Devices onderzoek

 

 

 

 

 

Recent Posts