International Clinical Trials Day – 20 mei 2023

Clinical Trials Day is een welverdiende ’time-out’ om jullie allemaal, de mensen die klinisch onderzoek uitvoeren, te erkennen en om “Thank you!” te zeggen voor wat jullie elke dag doen om de wereld een stukje beter te maken.

Maar waar komt die 20 mei nou vandaag?

Clinical Trials Day wordt in mei over de hele wereld gevierd ter ere van de dag waarop James Lind begon met wat vaak wordt beschouwd als de eerste gerandomiseerde klinische proef aan boord van een schip op 20 mei 1747.

Hier is het verhaal*

mei 1747.

De HMS Salisbury van de Britse Royal Navy-vloot patrouilleert over het Engelse Kanaal in een tijd waarin wordt aangenomen dat scheurbuik meer Britse zeelieden heeft gedood dan Franse en Spaanse wapens. Aan boord van dit schip voert James Lind, een pionier op het gebied van scheepshygiëne, wat velen de eerste klinische proef noemen.

Op basis van het vermoeden dat scheurbuik werd veroorzaakt door verrotting van het lichaam dat kon worden genezen door de introductie van zuren, rekruteerde Lind 12 mannen voor zijn ‘eerlijke test’. (Ed: Historici zijn het oneens over de vraag of Lind goedkeuring heeft gekregen van de Ethische Commissie voordat hij doorgaat met de werving van proefpersonen, maar zijn het er grotendeels mee eens dat zijn proces voor geïnformeerde toestemming niet voldeed aan de moderne normen.)

Uit de James Lind-bibliotheek:

Zonder aan te geven welke toewijzingsmethode hij gebruikte, wees Lind twee mannen toe aan elk van zes verschillende dagelijkse behandelingen voor een periode van veertien dagen. De zes behandelingen waren: 1,1 liter cider; vijfentwintig milliliter elixer vitriol (verdund zwavelzuur); 18 milliliter azijn driemaal per dag voor de maaltijd; een halve liter zeewater; twee sinaasappels en een citroen gingen slechts zes dagen door (toen de voorraad uitgeput was); en een medicinale pasta bestaande uit knoflook, mosterdzaad, gedroogde radijswortel en gommirre.

(Ed: De accountability logs zijn nog een ander punt van onenigheid onder historici, maar velen zijn het erover eens dat Lind’s Essential Documents-map zich op de bodem van het Engelse Kanaal zou kunnen hebben gevestigd.)

De mannen die de citrusvruchten toegewezen hadden gekregen ondervonden “de meest plotselinge en goed zichtbare effecten”, volgens het rapport van Lind over de proef.

Hoewel Lind, volgens The James Lind Library, zijn lezers misschien “in de war heeft gebracht over zijn aanbevelingen” met betrekking tot het gebruik van citrus bij het genezen van scheurbuik, wordt hij terecht erkend omdat hij ervoor heeft gezorgd dat hij “gelijksoortig met soortgelijk” heeft vergeleken, en het ontwerp van zijn proef kan hebben geïnspireerd en geïnformeerd over het ontwerp van toekomstige klinische proeven.

* “Geschiedenis” hier gepresenteerd met een behoorlijke hoeveelheid humor. Nauwkeurigheid niet 100% gegarandeerd.

Bron = https://www.clinicaltrialsday.org/about