Mag ik u voorstellen aan: de ClinOps werkgroep
De ACRON ClinOps werkgroep komt een aantal keer per jaar bijeen en zonodig ad hoc.
De werkgroep heeft in 2018 een aantal keer overleg gehad al dan niet samen met de ClinOps werkgroep van de VIG.
Update samenstelling ACRON ClinOps werkgroep
- Angela Bodewes-Claessens, Director ClinOps & Site Head (Syneos Health) – chair
- Corien Vermeulen, Ass. Director, Clinical Operations (PAREXEL)
- Nicole Oesterholt, SI&A Sr. Country Manager (PPD)
- Anne-Marie Saarloos, Sr. CRA Manager (MedPace)
- Ingeborg Boddeke, Site Activation Lead (ICON)
- Patrick Waterreus, Sr. Manager Clinical Operations (ICON)
- Jocelyn Dröge, Site and Resource Manager (IQVIA)
- Fenja Bruins, Manager Clinical Site Monitoring (IQVIA)
Arlette Horn (IQVIA) heeft de werkgroep verlaten en we zijn blij met twee nieuwe vertegenwoordigers Jocelyn Droge en Fenja Bruins (beiden IQVIA).
Waar zijn we in 2019 mee bezig:
De VIG ClinOps werkgroep wordt een Vakgroep vanaf 2019 met als missie: ‘Het klinisch onderzoeksklimaat in Nederland verbeteren, geneesmiddelen zo snel mogelijk naar de patiënt brengen en Nederland aantrekkelijker maken als onderzoeksland.’ Het houdt in dat er van elk pharma lid bedrijf één afgevaardigde in de Vakgroep aanwezig mag zijn. Bij wijze van uitzondering blijven CRO’s welkom en aan deze Vakgroep verbonden. Vanaf 2019 gaat deze VIG vakgroep samen met de ACRON ClinOps. De vakgroep heeft een adviserende rol; plan is om als vakgroep elke twee maanden te vergaderen met de volgende Strategische doelen:
- Betrekken van patiënten en samenwerken met patiëntenorganisaties
- ECTR voorbereiding en implementatie – Lokale uitvoerbaarheid
- Harmonisatie en transparantie rond procedures – Genloket/ ATMP’s en CTA
- Digitalisering van klinisch onderzoek
- Kracht van Nederland als onderzoeksland documenteren en uitdragen
Zo wordt er hard gewerkt aan het verder toetsen van de e-portal. De EPD werkgroep heeft twee nieuwe pijlers; digitalisering & electronic site file. Daarnaast worden actuele onderwerpen besproken en opgevolgd zoals de gevolgen van het faillissement van het Slotervaartziekenhuis voor opslag van documenten , de definitie van de rol verpleegkundig specialist, gebruik van de CTA template en de status van de verordening over de “ter hand stelling” van studiemedicatie aan de patiënt. Tot slot blijven we ad hoc vragen uit het veld behandelen dus mochten er vragen zijn neem gerust contact op met een van de werkgroepleden.
Angela Bodewes-Claessens
Syneos Health
