Update nWMO werkgroep

Studies die niet onder de Wet Medisch Onderzoek vallen noemen we non-WMO studies. In de DCRF Werkgroep nWMO bespreken we deze studies en proberen we een bijdrage te leveren aan de uitvoer en beoordeling van deze studies. Hiervoor hebben we eerder al een aangepaste patiënteninformatie (Informed Consent Form of ICF) opgeleverd. Deze is geschreven in zeer leesbare taal voor de deelnemers van de studie en bevat alleen zaken die van toepassing zijn op observationele studies. Dit kan uw proces flink versnellen. Deze kunt u vinden op nwmostudies.nl.

Op deze website kunt u alle informatie vinden die u nodig heeft om uw observationele studies te laten toetsen. We zien een groeiend aantal bedrijven hun studies hier toetsen, maar er is nog ruimte voor verbetering! Ik roep dan ook de ACRON leden op zich te informeren op de nwmostudies.nl website om een bijdrage te leveren aan hogere kwaliteit van observationele studies in Nederland en een aantrekkelijker klimaat voor sponsoren. Op het programma staat nog om meer Engelse tekst toe te voegen zodat internationale bedrijven hier gemakkelijker gebruik van kunnen maken.

Arno Blokhuis
Regulatory Champion Lead
IQVIA