Agenda van de ACRON
De ACRON is de branchevereniging van CRO’s in Nederland. Wij behartigen de collectieve belangen van de aangesloten bedrijven (leden). Dit doen we door middel van het organiseren van bijeenkomsten, zowel besloten als open, netwerk en lobby activiteiten met als voornaamste doel om Nederland als onderzoeksland optimaal te laten functioneren. Bekijk hieronder de agenda van evenementen van de ACRON en Contract Research Organisaties (CRO’s) in Nederland:
-
di25jan202212:00 - 13:00 uurVia Teams
Beste leden,
Sinds 1 november is de VGO als onderdeel van de lokale haalbaarheid procedure definitief geïmplementeerd. De ACRON wil je graag uitnodigen voor een online meeting waarin we nogmaals stilstaan bij dit document met een aantal leden van de DCRF-werkgroep lokale uitvoerbaarheid. Tijdens deze meeting willen we graag nog een korte uitleg geven, maar vooral tijd nemen om vragen te beantwoorden of ervaringen uit te wisselen. Daarom nodigen wij je graag uit voor deze online lunchmeeting op 25 januari van 12.00 tot 13.00 uur.
Om te zorgen voor een dynamische meeting willen we je vragen om voorafgaand aan de meeting alvast vragen of onduidelijkheden met betrekking tot de VGO aan te leveren voor 18 januari 2022. Je kunt de vragen sturen naar info@acron.nl. Natuurlijk zal er ook ruimte zijn om tijdens de meeting vragen te stellen, maar we willen graag zo veel mogelijk vragen vooraf ontvangen om één en ander uit te werken in een presentatie.
Mocht je de uitnodiging niet via mail of outlook hebben ontvangen en je wil graag deelnemen, stuur dan een mail naar info@acron.nl, dan sturen we je de deelnemerslink toe.
Met vriendelijke groet,
ACRON -
ma07feb2022di08feb2022Madrid, Spain
EUCROF invites you to the 6th Conference on Clinical Research
February 7-8, 2022, Madrid, Spain 🇪🇸More information:
6th European Conference on Clinical Research - EUCROF 2022 (eucrof-conference.eu)
-
vr13mei202216:00 - 17:45Webinar
2023 – When the CTR will be in force for all – Let’s be prepared
The EU Clinical Trial Regulation has come into force on 31 January 2022. Although primarily aiming at making the EU a more attractive place for clinical research by facilitating and speeding up the approval process in multi-national trials, many national changes to authorisation and supervision of mono-national clinical trials are now applicable. The CTA application process including the structure of the CTA dossier is now identical in all EU and EEA countries. But the Regulation leaves it up to the Member States to organize the joint dossier assessment by competent authorities and ethics committees. How is this now working in practice in different countries? What is the impact on the review?
PROGRAM:
Moderator: Izaak den Daas, QPS, The Netherlands
16:00 - Welcome and Introduction
16:10 - An overview of changing aspects for national Phase 1 trials under the EU Clinical Trial Regulation + Q&A - Ingrid Klingmann, Pharmaplex BV, Belgium
16:35 - How are EU Member States organizing collaboration between competent authority and ethics committee in the trial authorization process? + Q&A - Round Table discussion incl. F, D, BE, NL, PL
17:25 - General discussion
17:45 - Closing remarks
This is the first of four 2022 EUFEMED webinars. The next two webinars will also address relevant topics in relation to the Clinical Trial Regulation and the last one, in Q4, will invite to learn about a highly innovative clinical pharmacology topic. Register for all four and pay only for three webinars.
Attendance fees (excl. VAT):
- Member of a EUFEMED organisation: € 30.00
- Non-member: € 60.00
- Member of a EUFEMED organisation(4 webinars): € 90.00
- Non-member (4 webinars) : € 180.00
Recognised EUFEMED member organisations include: Healixia (formerly the Belgian Association for Phase-I Units; BAPU, Belgium), Association Française de Pharmacologie Translationnelle (formerly Club Phase I, France), the Association for Applied Human Pharmacology (AGAH, Germany) and the Association for Human Pharmacology in the Pharmaceutical Industry (AHPPI, United Kingdom).
-
vr16sep202216:00 - 17:30Webinar
2nd EUFEMEDs INNOVATION CLUB WEBINAR
16 September 2022, 16:00-17:30 CET
Submitting an application for a CTA and what do sponsors from outside the EU need to consider?Your registration is still welcome and possible
EUFEMED’s Innovation Club is inviting you to the second Webinar on preparation for the new regulatory environment under the Clinical Trial Regulation
Under the Clinical Trial Regulation the clinical trial authorisation application has to occur in a new process: a “Single Dossier” has to be submitted to the “Single Portal” of CTIS (EU Clinical Trial Information System). Sponsors have to respond within a few days to deficiencies in the validation process and to “Requests for Further Information”. Access to CTIS, the dossier preparation and submission, and the decision making process on further information to be submitted require a very detailed planning and agreement between sponsor and clinical trial unit/CRO on responsibilities and oversight. In this webinar we will discuss strategies and first experiences on efficient collaboration between international sponsor organisati-ons and early phase service providers.
Moderator: Izaak de Daas, QPS, The Netherlands
PROGRAM:
16:00 Welcome and Introduction
16:05 Regeneron’s EU Clinical Trial Regulation implementation experience and insights + Q&A - Seán Kilbride, Magaly Woolard, Rishi Sarna; Regeneron
16:45 Panel and Open Forum DiscussionModerator: Izaak den Daas, QPS
Panellists: Magaly Woolard (Regeneron, UK), Sean Kilbride (Regeneron, UK),
Nina Berberich (Morphosys, DE), Anne Jacquet (Eurofins Optimed, FR),
Cynthia Lesbros (Eurofins Optimed, FR), Mariska Beukers (QPS, NL)17:25 Closing remarks
17:30 End of the WebinarFEES (excl. VAT):
Member ticket: € 30.00
Non-member ticket: € 60.00Member tickets are available for members of: Association of Human Pharmacology in the Pharmaceutical Industry (AHPPI - UK), Healixia (Belgium), Association Française de Pharmacologie Translationnelle (AFPT – France), Association for Applied Human Pharmacology (AGAH - Germany), Associatie van Contract Research Organisaties in Nederland (ACRON - Netherlands)
This is the second of four 2022 EUFEMED webinars. If you have already registered for all four webinars, you do not have to register again. Save the date for the next two events:
4 November 2022 (16:00 - 17:30 CET): Reporting obligations under the
Clinical trial Regulation: SUSARS, Serious Breaches, Summary of Trial
Results and Lay Summary of trial results via CTIS9 December 2022 (16:00 - 17:30 CET): Christmas Lecture: Latest
innovations in early medicines developmentABOUT EUFEMED
The European Federation for Exploratory Medicines Development (EUFEMED) was founded in 2015 as a result of an ongoing, informal collaboration between several European societies active in the area of human pharmacology.
EUFEMED is a not-for-profit association established under the Belgian law. The mission statement of the federation addresses the development, protection and promotion of the interests of early clinical medicines research and development in Europe.
Read more at: www.eufemed.eu
-
di01nov2022
-
di01nov202212:00 - 17:30Anatomiegebouw te Utrecht
12:00 – 13:00 uur Ontvangst met lunch
16:30 – 17:30 uur Afsluiting en borrelSprekers
Adam Cohen
Hoogleraar klinisch farmacologie Adviseur voor the RvB van het Centre for Human Drug ResearchThomas Kissner
Chief Technology Officer (CTO) - Head of DM /PV / IT, GCP-Service International Ltd. & Co. KGTertu Haring
Head of Clinical Innovation Office Clinical Sciences & Operations, SanofiEric Klaver
DCT Regulatory Director, IQVIAStan van Belkum
Algemeen secretaris/directeur, CCMO
Uitnodiging
Na een periode van veel offline interactie, dan nu toch echt weer een ouderwets symposium op locatie. En welteverstaan een hele mooie locatie, namelijk, het Anatomiegebouw te Utrecht.
Tijdens deze middag wordt er een programma georganiseerd m.b.t. digitalisering in de zorg en daarbij de vraag: ”Zet deze ontwikkeling zich ook al door in klinisch onderzoek?
Wat zijn de mogelijkheden? Hoe snel en/of makkelijk zijn nieuwe toepassingen door te voeren binnen ons veld? Waar lopen we tegen aan? Hoe denken we dat Nederland het hierin doet, lopen we voor of achter?”
Met deze snel veranderende wereld waarin technologie voortdurend vordert, is er altijd meer dat we kunnen doen, evenals nieuwe doorbraken om over te leren. Bijvoorbeeld: ‘Het digitaliseringsproces heeft geholpen bij het virtueel uitvoeren van klinische onderzoeken en het concept van patiëntgerichtheid is verbeterd door gedecentraliseerde uitvoering van klinische proeven. Digitalisering helpt ook bij het veilig opslaan van klinische onderzoeksgegevens.’
Wij hebben 5 interessante sprekers, die op deze dag een presentatie zullen geven over wat zij tegenkomen in hun werkveld en wat te maken heeft met dit onderwerp.
Klik hier om het volledige programma te bekijken
Na deze presentaties zal er nog een paneldiscussie zijn. Voor deze paneldiscussie vragen wij je om een aantal stellingen die je graag behandeld ziet, voor vrijdag 21 oktober 2022 aan ons te mailen op: info@acron.nl.
Al met al een enerverend programma en daarbij een leuke gelegenheid om elkaar weer eens te spreken!
Wij hopen je dan ook te mogen verwelkomen op 1 november a.s.
Klik hier om je in te schrijven - Let op! Er zijn maar een beperkt aantal plaatsen beschikbaar
-
vr18nov202216:00 - 17:30
2023 – When the CTR will be in force for all – Let’s be prepared
EUFEMED’s Innovation Club is inviting you to the third Webinar on preparation for the new regulatory environment under the Clinical Trial Regulation
Under the Clinical Trial Regulation the reporting obligations of the sponsor are harmonised, strengthened and clearly defined. While SUSAR reporting will hopefully be less burdensome, there are now increased requirements to report serious breaches while performing the trial and additional obligations in reporting clinical trial results into CTIS and to the public. In this webinar we will present the new sponsor obligations and discuss strategies and first experiences on how best to fulfil them in clinical trials in early medicines development.
A detailed program will follow soon.
ATTENDANCE FEES (excl. VAT):
- Member ticket: € 30.00
- Non-member ticket: € 60.00
Member tickets are available for members of: Association of Human Pharmacology in the Pharmaceutical Industry (AHPPI - UK), Healixia (Belgium), Association Française de Pharmacologie Translationnelle (AFPT – France), Association for Applied Human Pharmacology (AGAH - Germany), Associatie van Contract Research Organisaties in Nederland (ACRON - Netherlands), and Polish Federation for Early Medicines Development (Polfemed - Poland).
This is the third of four 2022 EUFEMED webinars. If you have already registered for all four webinars, you do not have to register seperately for this one.
About EUFEMED
The European Federation for Exploratory Medicines Development – EUFEMED – was founded in 2015 as a result of an ongoing, informal collaboration between several European societies active in the area of human pharmacology. One of those founding associations was the Belgian Association for Phase-I Units (BAPU) - now HEALIXIA.
EUFEMED is a not-for-profit association established under the Belgian law. The mission statement of the federation addresses the development, protection and promotion of the interests of early clinical medicines research and development in Europe.
Read more on www.eufemed.eu