EMA Clinical Trials Information System (CTIS) Webinar
Begin 2022 zal al het klinisch onderzoek binnen Europa met geneesmiddelen voor menselijk [...]
Over de ACRON
Welkom op de website van de ACRON, de Associatie van Contract Research Organisaties in Nederland. Wij zijn sinds 1995 de branchevereniging voor Contract Research Organisaties in Nederland: bedrijven die zich direct of indirect met de uitvoer van klinisch onderzoek bezig houden. Deze CRO’s en de branche weet zich door ons vertegenwoordigd richting het bedrijfsleven en de politiek.
Ook gebruik maken van het netwerk en de kracht van de ACRON?
Onze ambitie
In de ruim 20 jaar dat wij bestaan, hebben wij ons ontwikkeld tot een gesprekspartner van niveau. Hierdoor hebben CRO’s, in tegenstelling tot 20 jaar geleden, inbreng in discussies over kwaliteit en regelgeving rond klinisch geneesmiddelenonderzoek. Lees meer over de visie, missie en ambitie van de ACRON.
Voor leden, door leden
Onze organisatie bestaat uit vrijwilligers uit de aangesloten bedrijven. Dat geldt voor de werkgroepen, maar ook voor het bestuur. Wij geloven dat mensen met ervaring uit de dagelijkse praktijk een waardevolle bijdrage kunnen leveren in discussies, omdat zij weten waar het over gaat.
Agenda
-
di24aug202116:00Online
Begin 2022 zal al het klinisch onderzoek binnen Europa met geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor goedkeuring ingediend worden via CTIS: een centraal Europees portal van de EMA. Om alle toekomstige gebruikers van het CTIS systeem, zowel sponsoren als lidstaten, op deze verandering voor te bereiden en kennis te laten maken met het systeem, heeft de EMA een trainings programma gelanceerd: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trial-regulation/clinical-trials-information-system-ctis-training-programme
Ter informatie, speciaal voor alle betrokkenen bij klinisch onderzoek en toekomstige gebruikers in Nederland, zal er vanuit de ACRON/VIG een gratis webinar georganiseerd worden op 24 augustus 2021 van 16:00-17:00 over CTIS. Tijdens deze webinar zal Marieke Meulemans (GCP Central en tevens reviewer van de EMA CTIS trainingen) laten zien welke training programma’s er momenteel beschikbaar zijn, waar dit te vinden is en ondersteunen bij de voorbereiding van CTIS met handige tips en praktische informatie. Het bijwonen van deze Webinar zal duidelijkheid geven over de vervolgstappen die komende maanden genomen kunnen worden ter voorbereiding. Meer informatie over het registratieproces volgt binnenkort.
Deze Webinar is tot stand gekomen door gezamenlijk inzet en expertise van de ACRON/VIG werkgroep CTIS waar verschillende personen uit het veld zijn aangesloten.
-
do16sep202110:00Online
Begin 2022 zal al het klinisch onderzoek binnen Europa met geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor goedkeuring ingediend worden via CTIS: een centraal Europees portal van de EMA. Om alle toekomstige gebruikers van het CTIS systeem, zowel sponsoren als lidstaten, op deze verandering voor te bereiden en kennis te laten maken met het systeem, heeft de EMA een trainings programma gelanceerd: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trial-regulation/clinical-trials-information-system-ctis-training-programme
Ter informatie, speciaal voor alle betrokkenen bij klinisch onderzoek en toekomstige gebruikers in Nederland, zal er vanuit de ACRON/VIG een gratis webinar georganiseerd worden op 16 september 2021 van 10:00-11:00 over CTIS. Tijdens deze webinar zal Marieke Meulemans (GCP Central en tevens reviewer van de EMA CTIS trainingen) laten zien welke training programma’s er momenteel beschikbaar zijn, waar dit te vinden is en ondersteunen bij de voorbereiding van CTIS met handige tips en praktische informatie. Het bijwonen van deze Webinar zal duidelijkheid geven over de vervolgstappen die komende maanden genomen kunnen worden ter voorbereiding. Meer informatie over het registratieproces volgt binnenkort.
Deze Webinar is tot stand gekomen door gezamenlijk inzet en expertise van de ACRON/VIG werkgroep CTIS waar verschillende personen uit het veld zijn aangesloten.
Op de hoogte blijven van nieuws uit de CRO branche? Schrijf je in voor onze nieuwsbrief.
Projecten van de ACRON
Onze werkgroepen, geclusterd rond een thema, houden zich bezig met diverse projecten die bijdragen aan de kwaliteit van klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland. Onze leden vaardigen medewerkers af om deel te nemen aan de werkgroepen, waardoor zij hun stem zowel binnen de ACRON als binnen het netwerk waarin de ACRON actief is, laten horen.
Voorbeelden van thema’s zijn ‘EU Clinical Trial Regulation (ECTR)’ of ‘Fase I’.
ACRON leden
Op dit moment zijn 44 bedrijven lid van de ACRON. Hiermee vertegenwoordigen wij ongeveer 1200 medewerkers in de CRO branche in Nederland.
Neem contact met ons op
Heeft u een vraag of wilt u meer weten over de ACRON? Neem dan via onderstaand contactformulier contact op met het secretariaat.