Archives

The European Medicines Agency has released for public consultation the ICH guideline E19 on optimisation of safety data collection (step 2b). This guideline explores under what circumstances a [...]

There is an urgent need to develop new and better medicines for children. In order to meet this need, we are building the European Paediatric Translational Research Infrastructure (EPTRI). [...]

De toekomst van de data verzameling bij klinisch onderzoek; bepaald niet saai. Traditioneel klinisch geneesmiddelenonderzoek verzameld voornamelijk data in de fase 1 klinieken en ziekenhuizen: [...]

De ACRON wil graag meer bekendheid creëren rond het werk wat door haar leden wordt uitgevoerd. Wat gebeurt er in een CRO? Welke functies zijn er en wat zijn de carrièreperspectieven? Elke [...]

De ACRON wil graag meer bekendheid creëren rond het werk wat door haar leden wordt uitgevoerd. Wat gebeurt er in een CRO? Welke functies zijn er en wat zijn de carrièreperspectieven? Elke [...]

EMA has started a review of medicines containing fluorouracil (also known as 5-fluorouracil or 5-FU) and the related medicines capecitabine, tegafur and flucytosine, which are converted to [...]

EMA has published a questions-and-answers (Q&A) document for patients, healthcare professionals and the general public on the preparatory work that European Union authorities are doing to [...]

EMA is advising healthcare professionals and patients not to exceed the recommended dose of Xeljanz (tofacitinib) when treating rheumatoid arthritis. The advice follows early results from an [...]

The European Medicines Agency has released for public consultation a guideline on quality, non-clinical and clinical requirements for investigational advanced therapy medicinal products in [...]

In dit digitale tijdperk gaan patiënten vaak zelf online op zoek naar informatie over hun aandoening. Hierbij komen zij mogelijk terecht op websites van bijvoorbeeld patiëntenorganisaties. Deze [...]