Sinds 31 januari 2023 moet ieder nieuw geneesmiddelenonderzoek worden ingediend conform de Europese Clinical Trial Regulation (CTR). Inmiddels wordt dus al enige tijd gewerkt onder de nieuwe [...]
The European Medicines Agency has published for public consultation a “Draft ICH E6 (R3) guideline on good clinical practice – step 2b”. The objective of this ICH GCP Guideline is to provide a [...]
We hebben als ACRON-bestuur gemerkt dat er veel praktische vragen in het veld zijn over de EU CTR en indieningen in CTIS. Daarom willen wij als ACRON-bestuur voorstellen een ACRON EU CTR/CTIS [...]
Met ingang van 13 juni is Carmen Dirksen toegetreden tot het dagelijks bestuur van de ACRON. Zij volgt Sietske Barentsz op. In 1992 heeft Carmen in Maastricht de opleiding [...]